指揮中心今天(5/30) 宣布，為保障重症病人治療，食藥署核准「瑞德西韋」藥品輸入
(台灣英文新聞/生活組 綜合報導) 中央流行疫情指揮中心表示，國內今(30)日無新增病例，昨(29)日新增159例新型冠狀病毒肺炎相關通報，截至目前累計通報71,909例(含70,959例排除)，其中442例確診，分別為351例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡，421人解除隔離，其餘持續住院隔離中。
指揮中心今(30)日同時表示，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應COVID-19(武漢肺炎)疫情可能的發展，衛生福利部食品藥物管理署於今(109)年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論「瑞德西韋」(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。
指揮中心指出，鑒於「瑞德西韋」(Remdesivir)的療效及安全性已有初步證據支持，且國際間亦陸續核准該藥品使用，基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡，與會專家建議，食藥署可依據藥事法第48條之2規定，有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染的病人，該藥品輸入後，藥商仍須執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。
中央社報導，為防武漢肺炎疫情捲土重來，食藥署短短5天火速核准準新藥「瑞德西韋」許可，成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品，1000人次藥品最快7月底前抵台。
中央流行疫情指揮中心今下午召開記者會，指揮中心研發組副組長吳秀梅宣布，因應武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情可能持續發展，食藥署5月25日接獲藥廠申請瑞德西韋查驗登記後，在短短5天內火速審查完畢，瑞德西韋將成台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。
吳秀梅說，瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑，原本是用來治療伊波拉病毒的藥品，但實驗發現效果不是很好，想不到用於武漢肺炎患者身上效果相當好，對於症狀改善相當明顯。
吳秀梅指出，台灣在疫情期間曾參與瑞德西韋臨床試驗，11名中重度患者在用藥過後，對於肺部浸潤等症狀都有明顯改善，台灣也因為參與該藥臨床試驗，才有資格輸入這款藥品，眼看臨床試驗將於5月底結束，若不盡快核可，台灣恐怕沒藥可用。
因此食藥署5月25日接獲藥廠申請查驗登記後，幾乎以「飛行的速度」啟動各組人馬加緊審查，5月29日就召開專家會議，決議有條件開放用於重症患者。
吳秀梅指出，目前瑞德西韋5月1日已獲美國緊急使用授權（EUA），日本則是給予特許緊急許可藥證，緊接著就是台灣，但若看實際拿到藥證國家，台灣算是第二個，其餘如南韓等國家都還在審查當中。
吳秀梅說，下週發出藥證後，預計會先下訂1000人次藥品，最快7月底可望到貨，未來萬一疫情捲土重來，仍可確保重症患者有藥可用。
資料來源：https://www.taiwannews.com.tw/ch/news/3942062
2020-05-31 09:33:44
